Personelles - DI Alexander Szivak
Fit 4 GMP ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie. Expertise und Beratungsdienstleistungen bauen auf jahrelanger Praxiserfahrung und Kenntnis der Behördenerwartungen.
DI Alexander Szivak
Über 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagementbereich von führenden pharmazeutischen Unternehmen und verschiedener Gesundheitsbehörden (AGES, EMA, FDA, PEI).
Zuletzt als GMP Inspektor und Senior Expert des Bundesamts für Gesundheitswesen (BASG/AGES) tätig. Expert der EMA für GMP Inspektionen Plasmaprodukte. Auditerfahrung in Österreich, USA, Asien.
Zertifiziert als Qualitätsmanager u. Qualitätsauditor durch TÜV Austria.
Als Sachkundige Person bei der österreichischen Behörde gemeldet.
Mein umfassendes Wissen um die aktuellen Inspektionsanforderungen von in- und ausländischen Behörden, wird auch Sie bei der Vorbereitung auf Ihr nächstes Audit im Betrieb bereichern.